TJCE/TJUE, Sala Cuarta, de 21 de marzo de 2019. Recurso C-443/17
Ponente: K. Jürimäe
SP/SENT/994090
EXTRACTOS
Una nueva formulación de un principio activo antiguo no puede considerarse como la primera autorización de comercialización del producto como medicamento cuando dicho principio activo ya ha sido objeto de una autorización de comercialización
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ANTECEDENTES DE HECHO
EL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Cuarta),
integrado por el Sr. T. von Danwitz, Presidente de la Sala Séptima, en funciones de Presidente de la Sala Cuarta, y la Sra. K. Jürimäe (Ponente) y los Sres. C. Lycourgos, E. Juhász y C. Vajda, Jueces;
Abogado General: Sr. H. Saugmandsgaard Øe;
Secretario: Sra. L. Hewlett, administradora principal;
habiendo considerado los escritos obrantes en autos y celebrada la vista el 21 de junio de 2018;
consideradas las observaciones presentadas:
– en nombre de Abraxis Bioscience LLC, por el Sr. R. Meade, QC, y por la Sra. J. Antcliff, advocate;
– en nombre del Gobierno del Reino Unido, por la Sra. Z. Lavery y el Sr. D. Robertson, en calidad de agentes, asistidos por el Sr. B. Nicholson, Barrister;
– en nombre del Gobierno checo, por los Sres. M. Smolek y J. Vlácil y la Sra. A. Kasalická, en calidad de agentes;
– en nombre del Gobierno húngaro, por los Sres. M.Z. Fehér y G. Koós y por la Sra. R. Kissné Berta, en calidad de agentes;
– en nombre del Gobierno neerlandés, por las Sras. M.L. Noort, M.K. Bulterman, C.S. Schillemans y M.H.S. Gijzen y por el Sr. J.M. Hoogveld, en calidad de agentes;
– en nombre del Gobierno polaco, por el Sr. B. Majcz